Nueva Ley de Ciberseguridad: guía definitiva para la ciberresiliencia
Descubre todo sobre la Nueva Ley de Ciberseguridad (Reglamento UE 2024/2847): requisitos, fechas clave, niveles de riesgo y pasos prácticos para garantizar la ciberseguridad en productos digitales.
Inmaculada Antequera
1/17/2025
Tabla de contenidos
Introducción: ¿qué es la Ley de Ciberseguridad?
Fechas clave de aplicabilidad
¿Qué productos deben cumplir con el reglamento de ciberseguridad?
Checklist: ¿Le aplica el reglamento a Mi Producto?
Clasificación por niveles de riesgo
Requisitos esenciales: lo que no puedes pasar por alto
Parte I: requisitos de ciberseguridad
Parte II: requisitos de gestión de las vulnerabilidades
Requisitos de información: anexo II
Paso a paso para lograr el cumplimiento del Reglamento de Ciberresiliencia
Conclusión
Enlaces útiles
1. Introducción
La nueva Ley de Ciberseguridad o Cyber Resilience Act (Reglamento UE 2024/2847) es una normativa innovadora diseñada para garantizar la seguridad cibernética de productos digitales en la Unión Europea. Esto incluye tanto dispositivos físicos (hardware) como software, ya sea comercializado individualmente o como parte de un sistema.
Objetivo principal: Proteger a empresas y consumidores, asegurando actualizaciones de seguridad durante todo el ciclo de vida de los productos.
Imagina que el termostato inteligente de tu hogar es hackeado, poniendo en riesgo tus datos personales y tu seguridad. Este tipo de situaciones ya no serán una amenaza gracias a la ley de ciberseguridad.
2. Fechas clave de aplicabilidad
Es crucial preparar tu negocio antes de estas fechas:
11 de junio de 2026: Los artículos relacionados con la vigilancia del mercado y los organismos de evaluación de la conformidad comienzan a aplicarse.
11 de septiembre de 2026: Entran en vigor las obligaciones relacionadas con la notificación de vulnerabilidades explotables y ciberincidentes .
11 de diciembre de 2027: Aplicación completa del reglamento para todos los productos con elementos digitales.
Tip práctico: Asegúrate de comenzar la adaptación al menos un año antes de cada fecha para evitar contratiempos.
3. ¿Qué productos deben cumplir con el reglamento?
La Ley de Ciberseguridad Europea aplica a una amplia gama de productos con elementos digitales que se comercializan en la Unión Europea, como:
Hardware conectado: Portátiles, teléfonos móviles, relojes o cámaras inteligentes, enrutadores, altavoces inteligentes, discos duros y dispositivos IoT.
Software: Aplicaciones móviles, firmware, sistemas operativos y programas independientes (por ejemplo, videojuegos, APPs, plataformas educativas).
Productos con aplicaciones asociadas: Termostatos inteligentes, cámaras de seguridad y otros dispositivos que dependen de una app para su funcionamiento.
Dispositivos de seguridad: Cortafuegos, CPUs y otros productos esenciales para la gestión de ciberseguridad.
Exclusiones
El reglamento de ciberseguridad excluye ciertos productos como:
Aquellos regulados por normativas específicas sectoriales, como dispositivos médicos o aeronáuticos.
Software de código abierto que no se comercializa.
Productos en fase de prueba no destinados a la venta o al consumidor final.
Consulta los anexos III y IV del reglamento para conocer todas las categorías.
4. Checklist: ¿Le aplica el reglamento a mi producto?
4.1 ¿Tu APP o programa interactúa con dispositivos conectados o hardware?
Sí: Pasa a la siguiente pregunta.
No: Probablemente no esté cubierta por el reglamento.
4.2 ¿Gestiona datos personales o sensibles?
Sí: Pasa a la siguiente pregunta.
No: Puede ser considerada de bajo riesgo.
4.3 ¿Tiene conectividad a internet o redes externas?
Sí: Debe evaluarse su nivel de riesgo.
No: Es probable que tenga menos requisitos.
4.4 ¿Es esencial para el funcionamiento de un dispositivo físico?
Sí: Le aplica el reglamento.
No: Podría no estar cubierta.
4.5 ¿Ofrece servicios de configuración o control remoto para productos físicos o digitales?
Sí: Es probable que le aplique el reglamento.
No: Podría no estar cubierta.
Evaluación del nivel de riesgo
Si has respondido "sí" a las preguntas clave, evalúa:
¿Podría ser vulnerable a ciberataques?
¿Influye directamente en funciones críticas de seguridad?
¿Procesa datos sensibles que podrían ser explotados?
Si has respondido "sí" a alguna de estas preguntas, probablemente necesites realizar una evaluación completa de conformidad.
5. Clasificación por niveles de riesgo
El Reglamento de Ciberresiliencia clasifica los productos con elementos digitales en tres categorías principales basadas en su nivel de riesgo. Esta clasificación determina los procedimientos de evaluación de conformidad necesarios para garantizar el cumplimiento.
5.1 Productos "por defecto":
No presentan vulnerabilidades críticas.
Requieren autoevaluación del fabricante.
5.2 Productos "importantes" o "críticos" (Anexo III):
Se consideran de mayor riesgo y se dividen en dos clases:
Clase I:
Incluye productos como gestores de contraseñas o lectores biométricos.
Pueden cumplir los requisitos adhiriéndose a un estándar de la UE o realizando una evaluación de conformidad por parte de un tercero.
Clase II:
Incluye sistemas operativos, cortafuegos y enrutadores utilizados en entornos industriales.
Deben someterse a una evaluación de conformidad realizada por un organismo notificado, debido a su nivel de riesgo más alto.
5.3 Productos "altamente críticos" (Anexo IV):
Estos productos tienen el nivel de riesgo más alto y pueden incluir infraestructuras críticas o dispositivos esenciales para la seguridad nacional.
Requieren una evaluación estricta por parte de un organismo notificado.
Ejemplos incluyen sistemas de control industrial o productos utilizados en sectores sensibles como el energético o el sanitario.
Esta clasificación asegura que los productos digitales sean evaluados de acuerdo con su impacto potencial en la seguridad cibernética.
Por qué importa: A mayor riesgo, mayor nivel de control y confianza para tus clientes.
6. Requisitos esenciales: (Anexo I)
6.1 Parte I: requisitos de Ciberseguridad
El Anexo I de la Ley de Ciberresiliencia Europea establece los requisitos esenciales de ciberseguridad que deben cumplir los productos con elementos digitales. Estas disposiciones buscan garantizar que los dispositivos sean seguros desde su concepción y durante todo su ciclo de vida.
6.1.1 Identificación y gestión de riesgos:
Análisis exhaustivo de riesgos para identificar vulnerabilidades potenciales que puedan comprometer la seguridad del producto.
Actualizaciones periódicas para incluir ciberamenazas emergentes.
6.1.2 Diseño seguro desde el inicio:
Implementar configuraciones predeterminadas seguras que reduzcan la necesidad de ajustes manuales por parte del usuario.
Diseñar medidas de protección integradas desde la etapa inicial de desarrollo, garantizando un enfoque de seguridad por diseño.
6.1.3 Protección contra accesos no autorizados:
Establecer mecanismos efectivos que restrinjan accesos no autorizados a dispositivos y funciones críticas.
Utilizar autenticación robusta y sistemas de cifrado avanzados para proteger datos sensibles y prevenir accesos malintencionados.
6.1.4 Actualizaciones de seguridad:
Garantizar que los productos puedan recibir actualizaciones de seguridad durante al menos cinco años desde su lanzamiento al mercado.
Diseñar actualizaciones fáciles de aplicar, asegurando su autenticidad e integridad para evitar posibles manipulaciones.
6.1.5 Pruebas y validación de seguridad:
Realizar evaluaciones rigurosas antes de la comercialización, como pruebas de penetración, simulaciones de ataques y validaciones de mitigación de riesgos.
6.1.6 Transparencia y documentación:
Mantener documentación detallada que explique las medidas de seguridad implementadas, las vulnerabilidades detectadas y cómo se han mitigado.
Proveer esta información tanto a los usuarios como a las autoridades competentes en caso de inspecciones.
6.2 Parte II: requisitos de gestión de las vulnerabilidades
El Anexo I también exige que los fabricantes adopten un sistema integral para la gestión continua de vulnerabilidades, diseñado para garantizar la prevención y mitigación de riesgos de manera efectiva.
6.2.1 Proceso continuo de evaluación de vulnerabilidades:
Monitoreo constante para detectar vulnerabilidades conocidas y emergentes en los productos.
Incorporar información de ciberamenazas globales en los procesos de evaluación para anticiparse a riesgos.
6.2.2 Mecanismos de actualización y corrección:
Desarrollar capacidades para realizar actualizaciones remotas y seguras, asegurando que los productos permanezcan protegidos ante nuevas amenazas.
Garantizar que las actualizaciones se implementen con integridad y autenticidad.
6.2.3 Coordinación con usuarios y partes interesadas:
Proveer a los usuarios finales de canales claros y accesibles para reportar vulnerabilidades.
Implementar un sistema para recibir, evaluar y responder rápidamente a informes de vulnerabilidades reportadas por usuarios o terceras partes.
6.2.4 Documentación y transparencia:
Registrar todas las vulnerabilidades detectadas, las acciones correctivas aplicadas y los resultados obtenidos.
Asegurar que esta información esté disponible para auditorías de las autoridades competentes.
6.2.5 Gestión de proveedores y terceros:
Verificar que los componentes proporcionados por terceros cumplan con los estándares de seguridad requeridos.
Establecer procesos de monitoreo y evaluación continua de los proveedores para prevenir riesgos asociados a la cadena de suministro.
7. Requisitos de información (Anexo II)
El Anexo II de la Nueva Ley de Ciberseguridad detalla las obligaciones de los fabricantes para asegurar que los usuarios finales puedan operar los productos digitales de forma segura y comprensible.
7.1 Instrucciones claras y accesibles
Los manuales deben explicar de forma sencilla y con pasos claros cómo configurar los productos de manera segura.
Las instrucciones deben estar disponibles en el idioma oficial de los países donde se comercialicen los productos.
Las instrucciones deben de asegurar que todas las medidas de seguridad necesarias estén activadas antes de su uso.
7.2 Documentación sobre medidas de seguridad
Explicación detallada de las funcionalidades de seguridad integradas en el producto y cómo mitigan riesgos como accesos no autorizados o ataques remotos.
Las instrucciones deben de incluir información sobre cómo activar y mantener configuraciones de seguridad avanzadas.
7.3 Información sobre actualizaciones
Especificar la duración del soporte de actualizaciones de seguridad.
Instrucciones claras sobre cómo descargar e instalar las actualizaciones.
Explicación del impacto de no instalar actualizaciones en la seguridad del producto.
7.4 Contactos para reportar vulnerabilidades
Proveer datos de contacto claros para que los usuarios puedan informar sobre vulnerabilidades o problemas de seguridad.
Implementar un sistema para gestionar y responder rápidamente a los informes recibidos.
7.5 Declaración UE de Conformidad y documentación técnica
Además de cumplir con los requisitos de información, los fabricantes deben elaborar:
Declaración UE de Conformidad (Anexo V): Certifica que el producto cumple con todos los requisitos establecidos en el reglamento.
Declaración UE de Conformidad Simplificada (Anexo VI): Versión simplificada de la declaración incluida en el manual para usuarios finales.
Documentación Técnica (Anexo VII): Incluye evaluaciones de riesgos, pruebas realizadas, especificaciones técnicas y medidas de mitigación implementadas. Esta documentación debe estar disponible para las autoridades competentes en caso de inspección.
7.6 Obligaciones de transparencia
Comunicar el periodo durante el cual el producto recibirá actualizaciones de seguridad y soporte.
Detallar las políticas de privacidad relacionadas con los datos procesados por el dispositivo.
8. Paso a paso para lograr el cumplimiento del Reglamento de Ciberresiliencia
Cumplir con la Ley Europea de Ciberseguridad puede parecer desafiante, pero siguiendo estos pasos, tu empresa estará lista:
8.1 Identifica si tu producto está afectado:
Verifica si tu producto incluye elementos digitales conectados a internet o redes.
Determina si está diseñado para gestionar datos personales o realizar funciones críticas.
8.2 Evalúa los riesgos:
Clasifica tu producto según su nivel de riesgo (Clase I, II o Altamente Crítico).
Identifica y evalúa las vulnerabilidades de ciberseguridad de tus productos digitales.
8.3 Implementa medidas de mitigación para los riesgos identificados:
Desarrolla estrategias específicas para abordar las vulnerabilidades detectadas en tu producto.
Asegúrate de que estas medidas cumplan con los estándares establecidos en el Anexo VIII del reglamento.
8.4 Cumple con los requisitos de información (Anexo II):
Prepara manuales claros y accesibles para la configuración segura del producto.
Proporciona contactos para que los usuarios puedan reportar vulnerabilidades y garantiza que los datos procesados cumplan con las políticas de privacidad.
8.5 Prepara la Documentación Técnica (Anexo VII):
Incluye especificaciones del producto, evaluaciones de riesgos, pruebas realizadas y planes de actualización.
Asegúrate de que la documentación esté disponible para inspecciones de las autoridades.
8.6 Elabora la Declaración UE de Conformidad (Anexo V):
Garantiza que contenga toda la información requerida, como identificación del producto, normativa aplicada y datos del fabricante o representante autorizado.
Prepara una versión simplificada (Anexo VI) para usuarios finales.
8.7 Realiza las pruebas de conformidad:
Realiza las pruebas necesarias según los estándares del reglamento, especificados en el Anexo VIII.
Asegúrate de que tu producto cumpla con los requisitos antes de la comercialización.
8.8 Aplica el marcado CE:
Una vez que el producto cumpla con todos los requisitos, coloca el marcado CE de manera visible y acorde con la normativa.
8.9 Establece un plan de soporte:
Diseña un programa para mantener actualizaciones de seguridad y soporte técnico durante el ciclo de vida del producto (mínimo 5 años).
Informa a los usuarios sobre las actualizaciones disponibles y su importancia para mantener la seguridad del producto.
8.10 Designa un representante autorizado (si no tienes sede en la UE):
Designa un representante autorizado, quien será responsable de actuar como nexo con las autoridades.
Este representante también custodiará la documentación técnica y la declaración UE de conformidad por al menos 10 años, facilitando inspecciones y verificaciones.
9. Conclusión
La nueva Ley de Ciberseguridad Europea no es solo una normativa, es tu oportunidad para destacar. Cumplir con sus estándares no solo protege a tus productos y clientes, sino que refuerza la confianza en tu marca en un mercado donde la seguridad es prioridad.
Cada paso, desde identificar productos afectados hasta garantizar soporte continuo, posiciona a tu empresa como un referente confiable en ciberseguridad y ciberresiliencia. Ser proactivo no solo evita sanciones, sino que te permite convertir la seguridad en tu ventaja competitiva.
10. Enlaces Útiles
Contacta con Your Compliances para asesoramiento personalizado.
Consulta nuestro blog para obtener más información sobre normativas y ciberseguridad.
Casos de Estudio y Ejemplos Prácticos
Eres un fabricante de cámaras de seguridad para mascotas que acaba de recibir un pedido importante de un distribuidor en Alemania. Ilusionado, pones en marcha la producción, sin embargo, al llegar a la aduana, todo se detiene. Las autoridades europeas solicitan la documentación de conformidad y un representante autorizado dentro de la UE para validar que tus productos cumplen con el marcado CE, pero sin esta figura esencial, tus productos no pueden entrar al mercado europeo.
Llevas tiempo vendiendo altavoces inteligentes a través de tu tienda en Amazon Europa. El negocio te va bien. Pero un día, te despiertas con un correo alarmante: Amazon ha suspendido las ventas de tus productos. El motivo: no has designado un representante autorizado en la UE, y tus productos carecen de los requisitos mínimos de ciberseguridad. El resultado: pérdida del inventario, gastos inesperados para solucionar el problema y la pérdida de confianza de tus clientes habituales.
Preguntas Frecuentes (FAQs)
¿Cómo saber si mi producto digital debe cumplir con la Nueva Ley de Ciberseguridad?
Si tu producto se conecta a internet, utiliza aplicaciones, maneja datos personales o interactúa con otros dispositivos, lo más probable es que este reglamento le afecte. Además, productos como dispositivos IoT, aplicaciones asociadas a productos y sistemas de seguridad están claramente dentro de su alcance.
¿Qué pasos puedo seguir para asegurar el cumplimiento desde el diseño del producto?
La clave está en pensar en la seguridad desde el principio. Diseña tu producto con configuraciones predeterminadas que sean seguras y asegúrate de que pueda recibir actualizaciones fácilmente. Identifica los posibles puntos débiles desde la etapa de prototipo y realiza pruebas para anticiparte a cualquier amenaza.
¿Cuáles son los requisitos esenciales de ciberseguridad que no puedo ignorar?
Hay tres cosas fundamentales: proteger contra accesos no autorizados, gestionar los riesgos desde el diseño y mantener actualizaciones de seguridad durante al menos cinco años. Antes de lanzar el producto, asegúrate de haber probado su seguridad como si quisieras "romperlo".
¿Qué impacto tiene este reglamento en los dispositivos IoT y su seguridad?
Este reglamento convierte la seguridad en una prioridad para los dispositivos IoT. ¿Qué significa esto? Que desde su diseño deben ser seguros, recibir actualizaciones durante años y estar preparados para resistir intentos de hackeo.
¿Qué acciones debo tomar antes de las fechas clave del reglamento?
No esperes al último momento. Lo primero es saber si el reglamento aplica a tu producto y clasificar su nivel de riesgo. Luego, traza un plan claro: implementa las medidas de seguridad necesarias, prepara toda la documentación que exige la ley y realiza pruebas para garantizar que todo está en orden. Comenzar al menos un año antes de las fechas clave evitará sorpresas y asegurará que tu negocio siga funcionando sin contratiempos.
¿Cómo manejar las vulnerabilidades detectadas después de comercializar un producto?
Ningún producto es perfecto, pero lo importante es estar preparado. Si aparece una vulnerabilidad, un buen sistema de monitoreo te permitirá detectarla rápidamente. Además, contar con canales para recibir informes de usuarios y expertos mejora la capacidad de respuesta ante fallos de seguridad.